临床工作流
分阶段执行、独立验证与人工审阅。
一个按临床统计阶段连接获批输入、可重复执行、独立验证与专业审阅的工作流系统。
项目职责
产品负责人 · 统计师 · 系统架构师 · 主要构建者
01 / 工作问题
当规格、程序、输出、验证与审阅散落在不同工具和非正式交接中，项目状态与责任链就很难重建。
02 / 工作流改变
每个临床阶段从已批准输入和明确范围开始，依次完成执行、独立验证与专业审阅，并将结果传递到下一阶段。
03 / 从输入到审阅
输入、执行、验证与审阅均可追踪。
- 01
根据 Study 当前状态确定工作阶段
- 02
汇集该阶段的获批规格与背景信息
- 03
执行可重复任务并整理阶段结果
- 04
检查来源关系、结果结构与执行记录
- 05
完成专业审阅并确认阶段交付
04A / 专业判断
统计师与审阅者负责阶段决策、规格、例外处理、科学解释和结果批准。
04B / 系统支持
系统把获批规格转为可重复任务，组织执行结果、一致性检查和审阅材料，并记录阶段之间的关系。
05 / 已验证证据
经项目来源核验的当前能力。
- 01
当前已形成十个临床统计阶段，覆盖 Protocol、SAP、SDTM、ADaM、TFL、QC 与 Submission，并配套动作选择、审阅记录和知识版本引用。
来源 · clinical-workflow · PROJECT_SPEC.md - 02
各阶段按照临床统计业务依赖顺序连接，阶段输入、结果和审阅状态可以连续追踪。
来源 · clinical-workflow · PROJECT_GUIDE.md - 03
规格、执行、结果检查和运行记录已进入统一的可追溯流程，现阶段通过代表性临床产物流持续验证。
来源 · clinical-workflow · PROJECT_SPEC.md - 04
专业审阅决定与相关背景、处理记录和项目状态一并保留。
来源 · clinical-workflow · PROJECT_SPEC.md
06 / 项目状态
已实现能力与后续扩展。
当前
- 固定临床阶段、动作选择、结构化审阅、知识版本引用与代表性产物流
探索中
- 连续运行记录、阶段规格、可重复执行、独立验证与阶段交付管理
长期
- 连接经审阅知识、统计决策、程序执行与质量审阅的完整 Study 工作流
07 / 工作基础
- 临床阶段与业务依赖
- 版本化规格与运行记录
- 独立验证与专业审阅
- 可追溯阶段交付
工作流位置
查看完整工作流 →